A vacina para a covid-19 da Pfizer/BioNTech não está ligada a qualquer morte pós-inoculação notificada nem apresenta risco particular para idosos, divulgou esta sexta-feira a Agência Europeia para o Medicamento (EMA, na sigla em inglês).

“Não foi identificada qualquer preocupação específica de segurança para a utilização de vacinas em indivíduos idosos frágeis”, segundo um comunicado da EMA, que cita um relatório no qual é sublinhado que “os benefícios da Comirnaty na prevenção da covid-19 continuam a superar quaisquer riscos, não sendo recomendada qualquer alteração sobre a utilização da vacina”.

O regulador europeu dos medicamentos afirmou numa declaração que tinha revisto as mortes desde que a vacina foi lançada pela primeira vez, incluindo uma série de idosos, e “concluiu que os dados não mostravam uma ligação com a vacinação Comirnaty e que os casos não suscitam preocupações de segurança”.

Na sua primeira actualização sobre a segurança da vacina da Pfizer/BioNTech desde que a União Europeia (UE) iniciou a sua campanha de vacinação em Dezembro, a EMA concluiu que os dados “são consistentes com o perfil de segurança conhecido da vacina e não foram identificados novos efeitos secundários”.

Um dos efeitos secundários já identificados que é o de uma reacção alérgica grave à vacina (anafilaxia). “A anafilaxia é um efeito secundário conhecido da Comirnaty. A avaliação dos relatos suspeitos de anafilaxia até à data não identificou novos aspectos relativos à natureza deste efeito secundário”, lê-se no relatório, acrescentando-se que da análise dos dados para os EUA se estima a existência de 11 casos por um milhão de doses da vacina administrada.

O regulador da UE aprovou já as vacinas da Pfizer/BioNTech e da Moderna. O Comité de Medicamentos para Uso Humano da EMA está reunido esta sexta-feira e espera-se que daqui saia uma decisão sobre a vacina da AstraZeneca/Oxford.

A pandemia de covid-19 provocou, pelo menos, 2.176.000 mortos resultantes de mais de 100 milhões de casos de infecção em todo o mundo. Em Portugal, morreram 11.305 pessoas dos 668.951 casos de infecção confirmados, de acordo com o boletim mais recente da Direcção-Geral da Saúde.