Infarmed retira do mercado termómetro de infravermelhos de fabricante chinês
O Infarmed diz que os termómetros do fabricante chinês estavam acompanhados de um certificado, que afinal era falso.
O Infarmed mandou retirar do mercado um termómetro de infravermelhos do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology porque não estava garantida a segurança nem o adequado desempenho do dispositivo.
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O Infarmed mandou retirar do mercado um termómetro de infravermelhos do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology porque não estava garantida a segurança nem o adequado desempenho do dispositivo.
Numa nota divulgada no seu site, a Autoridade do Medicamento e Produtos em Saúde (Infarmed) diz ter identificado a colocação destes termómetros no mercado nacional e que os dispositivos não tinham a marcação CE. “Deste modo, não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis pelo que não está salvaguardada a segurança e o adequado desempenho do dispositivo”, explica.
O Infarmed esclarece ainda que os termómetros do fabricante chinês estavam acompanhados de um certificado, que afinal era falso.
“As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem reportar o facto à Direcção de Produtos de Saúde do Infarmed”, acrescenta.