A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) ordenou terça-feira a suspensão da venda no mercado nacional de vários lotes do medicamento Ben-u-ron xarope, indicado para aliviar a dor e diminuir a febre, depois de ter sido detectada “uma alteração da tonalidade da cor” do medicamento.

O presidente do Infarmed disse hoje, à margem do balanço do primeiro mês de vacinação contra a gripe A, que este organismo recebeu vários pedidos de informação sobre a recolha do medicamento nas farmácias, uma vez que houve pessoas que tiveram de pagar pela embalagem nova.

Contactada hoje pela agência Lusa, a Associação Nacional de Farmácias (ANF) adiantou que pediu informações quarta-feira ao Infarmed para saber “as directrizes sobre a recolha/troca do lote do medicamento em causa”.

“Só hoje de manhã a ANF foi notificada, pelo Infarmed, do procedimento a seguir neste caso, que resulta na troca de todas as embalagens, abertas ou não deste lote”, disse à Lusa uma fonte da ANF.

Uma fonte da empresa NeoFarmacêutica adiantou à Lusa que o laboratório enviou sexta-feira um fax para as farmácias a informar da recolha voluntária de 30 lotes do medicamento e para procederem à troca das embalagens.

A mesma fonte divulgou à Lusa um esclarecimento que a empresa enviou às farmácias, no qual informa que estas devem aceitar “todas as devoluções dos utentes, incluindo embalagens já abertas ou até mesmo frascos que não tenham a cartonagem”.

“Deverá ser entregue ao utente uma embalagem do mesmo produto, de um lote não envolvido na recolha”, lê-se no documento, acrescentando que, posteriormente, a farmácia deverá proceder à sua devolução via armazenista.

A empresa garante a reposição de todas as embalagens recebidas.

O presidente do Infarmed, Vasco Maria, aconselhou as pessoas a entregarem as embalagens de Ben-u-ron com problemas de qualidade nas farmácias.

“Faz todo o sentido que os doentes que tenham uma embalagem de Ben-u-ron, que pertença aos lotes que estão a ser retirados, a devolvam à farmácia, que é o local de recolha de medicamentos que estão defeituosos ou que eventualmente estão fora de prazo”, referiu.

A pedido da ANF, o Infarmed já emitiu uma informação a clarificar a situação, adiantou Vasco Maria.

O Infarmed aconselha as pessoas a não utilizar o Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml, pertencente aos lotes com problemas, justificando a decisão como uma “medida de precaução e zelo da saúde pública”.

“A recomendação justifica-se por precaução, não existindo evidência de que a alteração detectada tenha efeitos prejudiciais para a saúde”, refere o Infarmed, acrescentando que, no caso de ser utilizado um medicamento deste lote, “não é de esperar que existam motivos de preocupação”.

Os lotes em causa são: 301 A091; 303 A091; 304 A091; 305 A091; 306 A091; 307 A091; 308 A091; 309 A091; 310 A091; 311 A091; 312 A091; 313 A091; 314 A091; 315 A091; 301 C091; 302 C091; 303 C091; 304 C091; 305 C091; 306 C091; 307 C091; 308 C091; 309 C091; 310 C091; 311 C091; 312 C091; 313 C091; 314 C091; 315 C091; 316 C091.